| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该软件为面向对象的多模块结构，包括：二维医学图像数据分析处理模块、三维面网格模型数据处理模块、输入输出模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 对CT影像进行分析重建，真实体现影像中的病变部位实景情况，为临床提供辅助诊断用。 |
| 型号规格 | WSPS V1.0 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162700686 |
| 注册人名称 | 常州华森三维科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新技术产业开发区常武南路588号天安数码城16幢801-2室（经营场所：武进高新技术产业开发区南区西湖路9号） |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进高新技术产业开发区西湖路9号15号楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140113号。 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 编码代号 | 6870软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-86537999; 13861212144;0519-83980398 |
| 指导原则 | 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
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