| 产品名称 | 鼻腔球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鼻腔球囊导管体、鼻腔引导导管、引导导丝、鼻腔冲洗导管、控制手柄、支撑架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张闭塞的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用。 |
| 型号规格 | MXEN-0516、MXEN-0524、MXEN-0616、MXEN-0624、MXEN-0716、MXEN-0724 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20162661580 |
| 注册人名称 | 广州曼翔医药有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162661580”注册证共同使用。房新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械。 |
| 批准日期 | 2020-04-13 |
| 有效期至 | 2021-12-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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