| 产品名称 | 一次性使用胆道引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆道引流导管分A、B型号：A型主要由接头(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸酯、硅橡胶)、显影环(钽)、引流导管(聚酰胺树脂+硫酸钡、PE+氧化铋)、矫直套管(聚四氟乙烯)组成；按引流导管直径、定型长度、端部特征分为12种规格；产品经环氧乙烷灭菌后应无菌；B型主要由引流导管(聚酰胺树脂+硫酸钡、PTFE+氧化铋、PE+氧化铋)、矫直套管(聚四氟乙烯)组成；按引流导管直径、定型长度、型状特征分为54种规格；产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流作用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661482 |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140033号。 |
| 批准日期 | 2019-01-14 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
