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产品名称 一次性使用切口牵开固定器
结构及组成/主要组成成分 一次性使用切口牵开固定器由外环、置入环和通道组成,根据外形结构分为KDRA和KDRB两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为二十四种规格。外环、置入环采用PU(聚氨酯)制成。切口牵开固定器各个使用连接均能承受不小于10N的牵拉力,不脱开、不撕裂。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途 供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用。
型号规格 KDRA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)KDRB(40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/50、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70、150/70-60/50)
注册证编号 苏械注准20162661467
注册人名称 常州市康迪医用吻合器有限公司
注册人住所 常州市新北区昆仑路16号
生产地址 常州市新北区昆仑路16号
批准日期 2016-12-21
有效期至 2021-12-20
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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