| 产品名称 | 经皮内窥镜引导下胃造口管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮内窥镜引导下胃造口管包由不透射线聚氨酯胃造口管、金属树形接头、外固定盘片、手术刀、拉线、快速释放夹、安全夹、套管针组成。不透射线聚氨酯胃造口管材质为聚碳酸酯，硅酮，聚氨酯，聚酰胺，导管壁包埋不透X光的线，不透X光线由硫酸钡组成；金属树形接头材质为聚氨酯和不锈钢；外固定盘片材质为硅酮；手术刀材质为不锈钢；拉线材质为聚酰胺，聚乙烯和不锈钢；快速释放夹材质为聚丙烯；安全夹材质为聚丙烯；套管针材质为不锈钢，聚丙烯，低密度聚乙烯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。 按管径分为CH10、CH14、CH18 三种型号。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠内营养液输送时胃部造口并置入管道使用。 |
| 型号规格 | CH10，CH14，CH18 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661400 |
| 注册人名称 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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