| 产品名称 | 一次性使用营养泵管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用营养泵管根据结构不同分为袋式和针式，其中袋式包括袋式重力型(A型)和袋式泵用型(B型)；针式包括针式重力型(C型)和针式泵用型(D型)。产品主要由加药口盖子、加药口(带挂带)、袋体(带或不带冰袋)、接管、调节器、滴斗、硅胶管、磁铁、两通接头、三叉加药件、警示牌、导管、鲁尔接头、接头、接头护帽、插瓶针(带或不带排气阀)、插瓶针护帽等组成，其中鲁尔接头、磁铁、三叉加药件等为选择性配置(根据临床和客户需要)；加药口盖子、加药口(带挂带)、袋体(带或不带冰袋)、接管为袋式特有配件；插瓶针(带或不带排气阀)、插瓶针护帽为针式特有配件；硅胶管、磁铁、两通接头为泵用型特有配件。 一次性使用营养泵管采用环氧乙烷灭菌；产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肠内营养输液器/泵配套，供人体肠内营养液输送用。 |
| 型号规格 | A-500、A-600、A-800、A-900、A-1000、A-1200、A-1500、A-1800、A-2000、B-500、B-600、B-800、B-900、B-1000、B-1200、B-1500、B-1800、B-2000、C-0、D-0 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661375 |
| 注册人名称 | 常熟市神灵医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路 |
| 生产地址 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010205号。 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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