| 产品名称 | 经鼻肠喂养/胃减压管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经鼻肠喂养/胃减压管套装由胃管(Y型接头连接用锁紧接头组件、双腔管用Y型接头、双腔管用胃管、灰色尖端)、空肠管(管尖端、螺旋管接头、CH9-178螺旋管)、引导钢丝、连接接头、白色接头、移出管组成。Y型接头连接用锁紧接头组件材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯(不含DEHP)，双腔管用Y型接头材质为聚氨酯；双腔管用胃管材质为聚氨酯；灰色尖端材质为聚氨酯；管尖端材质为聚氨酯、管尖端表面涂覆液为Hydromer(二丁酮、四氢呋喃、乳酸乙酯)；螺旋管接头材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚丙烯，CH9-178螺旋管材质为聚氨酯；引导钢丝材质为不锈钢、引导钢丝表面涂覆液为二甲基硅油，引导钢丝手柄为聚酰胺；连接接头材质为聚碳酸酯、聚甲醛、聚丙烯、硅酮和不锈钢；白色接头材质为聚氨酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；移出管材质为聚氯乙烯(不含DEHP)。产品型号为CH18/CH9，产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠内营养液输送时通过鼻肠途径置入管道使用，可同时进行胃减压。 |
| 型号规格 | CH18/CH9 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661365 |
| 注册人名称 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新区鑫明路17号 |
| 生产地址 | 无锡市新区鑫明路17号，无锡市新区华友四路8号丰树物流园1C库（仓库） |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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