| 产品名称 | 一次性使用软组织扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用软组织扩张器主要由阻隔器内管和阻隔器外管组成；PV型号的阻隔器内管、外管均由聚碳酸酯(PC)组成，PP型号的阻隔器内管由聚碳酸酯(PC)制成，外管由聚丙烯(PP)制成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。 |
| 型号规格 | PV130803、PV130805、PV130807、PV161003、PV161005、PV161007、PV211503、PV211505、PV211507、PV271903、PV271905、PV271907、PP130803、PP130805、PP130807、PP161003、PP161005、PP161007、PP211503、PP211505、PP211507、PP271903、PP271905、PP271907 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661356 |
| 注册人名称 | 天健医疗科技（苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区仁爱路150号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中经济开发区兴南路25号 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-66586669; 13041400369 |
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