| 产品名称 | 一次性使用负压引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流瓶(以下简称引流瓶)分为病房专用型和手术室专用型两个类型。其中,病房专用型是由带有刻度的引流瓶瓶体、连接管鲁尔接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带组成；手术室专用型是由带有刻度的引流瓶瓶体、连接管鲁尔接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带以及连接管、管夹板、引流管接头组成。引流瓶瓶体采用符合GB/T 12670-2008标准的聚丙烯制成，连接管采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯制成。引流瓶为一次性使用无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床负压引流用。 |
| 型号规格 | 病房专用型(B200、B400、B600)、手术室专用型(S200、S400、S600) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661247 |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20150009号。 |
| 批准日期 | 2016-11-11 |
| 有效期至 | 2021-11-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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