| 产品名称 | 一次性使用婴儿吸痰器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用婴儿吸痰器是由吸痰管、吸气管和容量瓶组成, 吸气管采用符合GB15593-1995的PVC制成，吸痰管采用符合GB15593-1995的PVC或符合YY/T0031-2008硅橡胶制成，容量瓶采用符合GB/T12671-2008的PS制成。按吸痰管外径尺寸不同分为五种规格。采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于吸取婴儿的痰液。 |
| 型号规格 | 2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661134 |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660714号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010266号。 |
| 批准日期 | 2016-10-25 |
| 有效期至 | 2021-10-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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