| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包基本配置由一次性使用吸痰管、薄膜手套组成，选配为包布，吸痰管按照管径不同分为十种规格：(2.0mm)F6、(2.67mm)F8、(3.0mm)F9、(3.33mm)F10、(4.0mm)F12、(4.67mm)F14、(5.0mm)F15、(5.33mm)F16、(6.0mm)F18、(6.67mm)F20。吸痰管采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，接头采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，薄膜手套应采用符合GB/T 11115-2009 中规定的聚乙烯(PE)树脂制成，包布应采用符合FZ/T 64005-2011卫生用薄型非织造布中规定的材料制成，吸痰包经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 型号规格 | (2.0mm)F6、(2.67mm)F8、(3.0mm)F9、(3.33mm)F10、(4.0mm)F12、(4.67mm)F14、(5.0mm)F15、(5.33mm)F16、(6.0mm)F18、(6.67mm)F20 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661114 |
| 注册人名称 | 扬州市榕乐医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路88号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660852号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070104号。 |
| 批准日期 | 2016-10-25 |
| 有效期至 | 2021-10-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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