| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管由引流管体、引导针及保护套组成，引流管体与引导针采用医用粘接剂粘接；引流管采用符合YY/T 0031-2008标准规定的硅橡胶材料制成，引导针材质为不锈钢304，保护套采用符合GB15593-1995标准规定的软聚氯乙烯塑料制成；根据引流管体公称外径的不同分为10种规格，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表创伤或切口引流用。 |
| 型号规格 | 2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、12.0mm(Fr36) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661090 |
| 注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城药城大道一号G16幢 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼、泰州市开发区寺巷街道富野村、帅于村中试二期厂房G14一楼东侧 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100130号。 |
| 批准日期 | 2017-12-19 |
| 有效期至 | 2021-10-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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