| 产品名称 | 一次性医用喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 按产品结构形式划分，一次性医用喉罩为普通型。一次性医用喉罩是一种管状喉部通气道，由充气阀安全帽, 充气阀, 指示球囊, 充气管, 15mm接头, 通气管, 套囊和罩体组成。其患者端为充气套囊，机器端为15mm接头。本喉罩采用医用级PVC(聚氯乙烯)、PP(聚丙烯)和ABS制造而成。按尺寸不同分为八种规格。弯曲情况下，通气管内的压力差应小于5cmH2O。经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 型号规格 | 1、1.5、2、2.5、3、4、5、6 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661157 |
| 注册人名称 | 法福来医疗科技（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路8号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路8号4号楼 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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