| 产品名称 | 喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由套囊、导气管、圆锥接头、指示气囊、充气管和气阀组成。Aura40系列为非无菌，AuraOnce系列、Auraflex系列、AuraStraight系列、Aura-i系列为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人创建通气通道。 |
| 型号规格 | 型号：AuraOnce系列；Auraflex系列；AuraStraight系列；Aura40系列、Aura-i系列;规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# |
| 注册证编号 | 闽械注准20162660062 |
| 注册人名称 | 安保（厦门）塑胶工业有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢 |
| 生产地址 | 厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢 |
| 其他内容 | 禁忌症：1、病理性肥胖者、妊娠14周以上者禁用；2、腹部或喉部严重损伤者禁用；3、非禁食者禁用。 |
| 备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2012第2660042号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2016-05-16 |
| 有效期至 | 2021-05-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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