| 产品名称 | 一次性使用超滑抗菌导尿包 | |
|---|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用超滑抗菌导尿管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用体外引流袋(或集尿袋)、一次性使用无菌配药注射器、塑料镊子、导管夹、塑料试管、医用脱脂纱布叠片、一次性使用手术洞巾、一次性医用包布、腰盘、检查手套(非无菌)组成。 | |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 | |
| 型号规格 | 型号 规格 单腔 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr 双腔 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr 三腔 | |
| 注册证编号 | 京械注准20162661144 | |
| 注册人名称 | 善德仕医疗科技（北京）有限公司 | |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科技园区3A地块工商联科技大厦22B03号(园区) | |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层 | |
| 批准日期 | 2016-11-17 | |
| 有效期至 | 2021-11-16 | |
| 编码代号 | 暂无权限 | |
| 管理分类 | 暂无权限 | |
| 企业联系电话 | 暂无权限 | |
| 指导原则 | 暂无权限 | |
| 相关标准 | 暂无权限 | |
| 临床路径 | 暂无权限 | |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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