| 产品名称 | 一次性冲洗管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由塑料瓶塞穿刺器、塑料瓶塞穿刺器保护帽、限流夹、导管、三通、滴斗、流量调节器、冲洗管接口、冲洗管接口保护帽、连接管(TPE)组成；B型由塑料瓶塞穿刺器、塑料瓶塞穿刺器保护帽、导管、流量调节器、三通、软接头、螺纹接头、螺纹接头保护帽、带帽接头组成；产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于损伤表面冲洗。 |
| 型号规格 | A型-Ⅰ、A型-Ⅱ、B型。 |
| 注册证编号 | 川械注准20162660285 |
| 注册人名称 | 成都青山利康药业有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区高朋大道14号 |
| 生产地址 | 双流区西航港空港五路2888号综合楼2楼 |
| 备注 | 新《分类目录》的产品管理类别为Ⅱ类，分类编码为02 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 028-62580765; 028-85887939-8102 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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