| 产品名称 | 一次性使用麻醉用过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉用过滤器由上盖、滤膜和底座、内圆锥接头保护套(可无)、外圆锥接头保护套(可无)组成。AF-A-0.5 (空气过滤器)用于滤除空气中≥0.5μm以上微粒的滤除率不小于90%。AF-L-2.0 (药液过滤器)用于滤除药液中2μm以上微粒的滤除率不小于90%。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品由医疗单位为患者进行麻醉时使用。 |
| 型号规格 | AF-A-0.5、AF-L-2.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20163661392 |
| 注册人名称 | 浙江润强医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号 |
| 备注 | 2016年12月15日同意更正注册证编号内容，2016年8月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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