| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(穿刺针)、进气管路、空气过滤器和进气器件、滴管(二通滴管、三通滴管)注射件(乳胶帽)、滴斗、止液部件、管路、流量调节器、回血件(为可选配件)、药液过滤器(过滤膜标称孔径为15微米)、一次性使用静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、静脉输液针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，瓶塞穿刺器保护套、静脉输液针保护套、止液部件、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE)，滴斗、滴管、管路和静脉输液针连接座所用材质为聚氯乙烯(PVC)，注射件、回血所用材料为天然橡胶，静脉输液针针管、穿刺针针管所用材质为OCr18Ni9(SUS304)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床患者一次性静脉输注药液使用。 |
| 型号规格 | IS-G A-ZY2;IS-G A-ZY3;IS-G B-ZY2;IS-G B-ZY3;IS-G C-ZY2;IS-G C-ZY3(所配一次性使用静脉输液针规格：0.45×20RW SB、0.55×21RW SB、0.6×25TW LB、0.7×25TW LB、0.8×28TW LB、0.9×28TW LB) |
| 注册证编号 | 国械注准20163661535 |
| 注册人名称 | 阜新奥方医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 阜新市太平区海新路312-6号 |
| 生产地址 | 阜新市太平区海新路312-6号 |
| 批准日期 | 2016-09-18 |
| 有效期至 | 2021-09-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
