| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液器带针由一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针(可选)和医用输液贴(可选)组成。一次性使用输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器(15μm)、外圆锥接头、保护套(可选)、注射件(可选)组成；一次性使用静脉输液针由连接座、软管、针柄、针管、保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者静脉输液时使用(重力式输液)。 |
| 型号规格 | A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8；配输液针规格：0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。输液针长度：8-50mm，最小间隔是0.5mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163661527 |
| 注册人名称 | 潢川圣光医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 潢川县工业大道西六路西侧 |
| 生产地址 | 潢川县工业大道西六路西侧 |
| 备注 | 2016年12月15日同意更正结构及组成内容，2016年9月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-09-18 |
| 有效期至 | 2021-09-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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