| 产品名称 | 一次性使用胃导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、头端、终端、连接器、侧孔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床适用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排(吸)液。 |
| 型号规格 | SF*GT1S10、SF*GT1S12、SF*GT1S14、SF*GT1S16、SF*GT1C12、SF*GT1C14、SF*GT1C16、SF*GT1C18、SF*GT1C12A、SF*GT1C14A、SF*GT1C16A、SF*GT1C18A、SF*GT1C12B、SF*GT1C14B、SF*GT1C16B、SF*GT1C18B、SF*GT1S10T、SF*GT1S12T、SF*GT1S14T、SF*GT1S16T、SF*GT1C12T、SF*GT1C14T、SF*GT1C16T、SF*GT1C18T、SF*GT1C12AT、SF*GT1C14AT、SF*GT1C16AT、SF*GT1C18AT、SF*GT1C12BT、SF*GT1C14BT、SF*GT1C16BT、SF*GT1C18BT、SF*GL1C10CT、SF*GL1C12CT、SF*GL1C14CT、SF*GL1C16CT、SF*GL1C18CT、SF*GL3C10CT、SF*GL3C12CT、SF*GL3C14CT、SF*GL3C16CT、SF*GL3C18CT |
| 注册证编号 | 浙械注准20162660785 |
| 注册人名称 | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 批准日期 | 2016-09-29 |
| 有效期至 | 2021-09-28 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-87318100; 0571-87318317 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
经鼻肠营养导管注册审查指导原则（2022年第41号） 鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订） 胃管产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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