| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导尿管、导管夹、塑料镊子、碘伏棉球、注水筒、集尿袋、塑料试管、纱布块、洞巾、检查手套、润滑剂、托盘、包布配件组成。其中导尿管、注水筒、集尿袋、碘伏棉球、检查手套、纱布块、洞巾采用有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位对患者实施导尿时一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：单腔、双腔、三腔。规格：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)、9.3mm(28Fr)、10.0mm(30Fr)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162660782 |
| 注册人名称 | 浙江润强医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号 |
| 批准日期 | 2016-09-29 |
| 有效期至 | 2021-09-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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