| 产品名称 | 一次性使用雾化面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由雾化面罩、弯曲连接器、氧气管、鼻夹片、面罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 |
| 型号规格 | 口含器型：DM.02.007；二合一口含型：DM.02.007(R2)、DM.02.007(R3)、DM.02.007(R11)；成人型；DM.02.008、DM.02.009、DM.02.010、DM.02.011、DM.02.012、DM.02.013、DM.02.014DM.02.023；儿童型：DM.02.024、DM.02.025、DM.02.026、DM.02.027。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162661069 |
| 注册人名称 | 广州德米医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 |
| 批准日期 | 2016-08-26 |
| 有效期至 | 2021-08-25 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18922303015; 020-31051999;020-39180975;020-66620315 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 麻醉面罩产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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