| 产品名称 | 一次性使用气道导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气道导管包基本配置由气管插管(3.0mm～8.5mm，普通型、加强型)、气管切开插管(成人6.5mm～11.0mm，小儿3.0mm～6.0mm)、双腔支气管插管(左侧、右侧)、吸痰管(2.67mm(Fr8)～6.67mm(Fr20))组成；选用配置由吸引管(1000mm～1800mm)、橡胶外科手套(6～8)、球囊充起器(10ml、20ml)、脱脂纱布片、透气胶带、一次性使用麻醉咽喉镜(大、中、小号)、治疗巾、气管插管固定器、手术刀片、通丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复甦时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660514 |
| 注册人名称 | 江苏明源堂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰兴市新街镇新广路 |
| 生产地址 | 江苏省泰兴市新街镇新广路 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660699号(更2013－015)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110089号。 |
| 批准日期 | 2016-05-13 |
| 有效期至 | 2021-05-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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