| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按配置分为A、B两种规格，A包基本配置为一次性使用导尿管(天然乳胶，有囊双、三腔)、一次性使用引流袋、塑料镊子、橡胶检查手套、纱布叠片，选配薄膜手套、治疗巾、洞巾、液体推注器、塑料试管、石蜡棉球，B包基本配置为一次性使用导尿管(无囊单腔)、一次性使用引流袋、塑料镊子、纱布叠片，选配薄膜手套、治疗巾、洞巾、石蜡棉球。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660512 |
| 注册人名称 | 扬州美达康科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路185-20号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路185-20号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2660602号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090029号。 |
| 批准日期 | 2016-05-13 |
| 有效期至 | 2021-05-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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