| 产品名称 | 一次性使用胸腔引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸腔引流瓶按型式分为单瓶、双瓶、三瓶。单瓶由导管、水封瓶、底座、吊钩、瓶盖、接头组成；双瓶由引流管、积液腔、水封腔、防倒流阀、旋转支架、吊钩、水封管组成；三瓶3-1600mlA型由积液腔、引流管、水封加液口、防倒流阀、连通管、控制旋塞、水封管、水封腔、调压腔、调压管、吊钩、旋转支架组成。三瓶3-1300mlA型由积液腔、引流管、二通、保护套、防倒流阀 、水封加液口、吸引接口、流量控制开关 、自动正压释放阀、防尘盖、调压加液口、水封管(水柱波动观察管)、水封腔、调压腔、吊钩、调压管、旋转支架组成。选配附件：保护套、二通、三通、加液漏斗、挂绳。三瓶3-1600mlB、三瓶3-1500ml、三瓶3-1300mlB由积液腔、旋转支架、引流管、手动负压释放阀、安全保护帽、连接片、二通、保护套、防倒流阀、吸引接口/水封加液口、吸引流量控制开关、自动正压释放阀、防尘盖 、调压加液口、水封管(水柱波动观察管)、水封腔、 调压腔 、吊钩、调压管组成。选配附件：保护套、二通、三通、加液漏斗、挂绳、抗扭结波纹管。引流瓶的导管、接头应采用符合GB/T 15593-1995中规定的MT型医用聚氯乙烯塑料制成。引流瓶的水封瓶应采用符合GB/T 15593-1995中规定的MD型医用聚氯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供胸腔闭式引流用。 |
| 型号规格 | 单瓶、双瓶、三瓶3-1600mlA、三瓶3-1600mlB、三瓶3-1500ml、三瓶3-1300mlA、三瓶3-1300mlB |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660511 |
| 注册人名称 | 苏州市亚新医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660362号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010632号。 |
| 批准日期 | 2020-11-19 |
| 有效期至 | 2021-05-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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