| 产品名称 | 一次性使用无球囊导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无球囊导尿管由导管和接头组成，采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯材料制成，按管径不同分为十三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660523 |
| 注册人名称 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇红平村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇红平村 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660991号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010711号。 |
| 批准日期 | 2016-05-13 |
| 有效期至 | 2021-05-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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