| 产品名称 | 一次性使用胆管引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆管引流管由基座和导管两部分组成，按型式分为左肝胆、右肝胆、胆总管三种。基座和导管采用聚乙烯专用料制成。引流管不透X射线，应在导管材料中加入适量的显影剂；胆管引流管的病人端有不锈钢金属片，用于X光显影。本产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用胆管引流管主要用于胆汁引流。 |
| 型号规格 | 2.0mm、2.33mm、2.67mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660453 |
| 注册人名称 | 江苏佰润医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市朱方路四摆渡 |
| 生产地址 | 镇江市朱方路四摆渡 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660378号(更2014-124)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010261号。 |
| 批准日期 | 2016-05-05 |
| 有效期至 | 2021-05-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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