| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸回路管主要由加气口、病人连接口、Y形件、螺纹管、平滑端、装配端和储气囊组成。螺纹管(不可伸缩)由医用聚丙烯制成，储气囊由天然橡胶制成。回路管按是否配储气囊分为两种型号，Ⅰ型(配储气囊)、Ⅱ型(无储气囊)。储气囊按容量不同分为：0.5L、1L、1.5L、2L、3L、3.5L。呼吸回路的额定流量为30L/min，压力增量不超过0.2kPa。一次性使用麻醉呼吸回路管经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660378 |
| 注册人名称 | 南京扬子医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660685号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080001号。 |
| 批准日期 | 2016-04-15 |
| 有效期至 | 2021-04-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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