| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成，按使用材料不同分为全透明、半透明两种，按结构组成不同分为推拉式、调节式、钩扣式三种，按尺寸不同分为大号、中号、小号。产品经环氧乙烷灭菌，已无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院妇产科检查用。 |
| 型号规格 | 推拉式、调节式、钩扣式 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660381 |
| 注册人名称 | 江苏华达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市临港街道亚包大道95号 |
| 生产地址 | 江阴市临港街道亚包大道95号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2660281号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040144号。 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2021-04-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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