| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、配药针(1.2mm、1.6mm)、保护套组成，按型式不同分为中头式、偏头式。按容量不同分为10ml、20ml、30ml、50ml。按配药针型式分为侧孔针和斜口针。产品经环氧乙烷灭菌，已无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供抽吸药液，加药、配药用。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660380 |
| 注册人名称 | 江苏华达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市临港街道亚包大道95号 |
| 生产地址 | 江阴市临港街道亚包大道95号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2150282号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040144号。 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2021-04-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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