| 产品名称 | 一次性使用呼吸道吸引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸道吸引导管由导管和接头组成，导管采用GB15593规定软聚氯乙烯塑料制成，接头采用YY/T0114-2008规定聚乙烯材料制成，按外径尺寸不同分为八种型号。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 2.0mm (6Fr)、2.67mm (8Fr)．3.33mm (10Fr)、4.0mm (12Fr)、4.67mm (14Fr)、5.33mm (16Fr)、6.0mm (18Fr)、6.67mm (20Fr) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660351 |
| 注册人名称 | 江苏华宏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660137号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040066号。 |
| 批准日期 | 2016-04-08 |
| 有效期至 | 2021-04-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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