| 产品名称 | 一次性使用J型导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单钩型由尾部卷曲部分(钩)、孔和平直部分(支架部分)构成；双钩型由双尾部卷曲部分(钩)、孔和平直部分(支架部分)组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过微创介入或开放手术置于肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不超过30天。 |
| 型号规格 | 按产品端部形状分为：单钩型和双钩型；按产品直径分为Fr4、Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162660237 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 平顶山市新城区纬五路 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县城关镇龙山大道东段 |
| 批准日期 | 2016-04-01 |
| 有效期至 | 2021-03-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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