| 产品名称 | 一次性无菌妇科检查包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由基本配置：一次性使用无菌阴道扩张器、一次性医用包布、一次性使用聚乙烯检查手套和选用配置：医用棉签、一次性医用垫、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、医用脱脂纱布块、一次性无菌医用口罩、一次性无菌医用帽、刮板、托盘组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构妇科检查时使用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162660147 |
| 注册人名称 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣县丁栾工业区 |
| 批准日期 | 2016-03-07 |
| 有效期至 | 2021-03-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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