| 产品名称 | 女用避孕套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由套体、内环、外环、润滑剂组成。套体由天然胶胶乳制造，主体主薄膜套状物，开口部呈喇叭状，带有固定开口形状的外环，头部封闭内含用于支持套体头部的硅胶O型圈。 |
| 适用范围/预期用途 | 供女性用于在性交中阻止精子和卵子结合，减少受孕几率，也有助于降低性传播疾病传播的风险。 |
| 型号规格 | 普通光面型；W75mm |
| 注册证编号 | 桂械注准20162660027 |
| 注册人名称 | 桂林恒保健康用品有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市巫山路6号 |
| 生产地址 | 桂林市巫山路6号 |
| 批准日期 | 2016-02-29 |
| 有效期至 | 2021-02-28 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0773-2556789; 18907834163 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 1850-2023 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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