| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液器带针由一次性使用输液器和一次性使用静脉输液针组成,输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、滴管、管路、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、注射件、进气器件和外圆锥接头保护帽组成;输液针由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。注射件、外圆锥接头保护帽和输液针为可选配件。其中滴斗、滴管、管路、药液过滤器、软管的制造材料为TOTM增塑的聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于重力作用下对人体进行静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 根据结构组成的不同分为八种规格:PT-1、PT-2、PT-3、PT-4、PT-5、PT-6、PT-7、PT-8;配针规格:0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm;具体详见产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163660863 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 平顶山市新城区纬五路 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县城关镇龙山大道东段 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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