| 产品名称 | 一次性使用腔静脉插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔静脉插管主要由软管和二通接头和/或金属弯头组成,软管的材料为聚氯乙烯,软管的内壁有弹簧状的1Cr18Ni9不锈钢丝。根据产品的型状不同分为A型、B型和C型。每种型号均根据不同尺寸分为多种规格。一次性使用腔静脉插管采用环氧乙烷灭菌方式进行灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要供心脏手术时插入腔静脉,供体外血液循环用。 |
| 型号规格 | A型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38)、B型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38)、C型(F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F31) |
| 注册证编号 | 国械注准20163660499 |
| 注册人名称 | 上海祥盛医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区交通路1939号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组 |
| 备注 | 2016年8月26日同意更正生产地址内容，2016年3月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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