产品名称 | 双腔喉罩气道导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩囊、连接件、排液管、导气管、牙垫、导气管接头、充气管、指示气囊、放气阀和单向阀组成。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构,该产品适用于对患者建立和控制气道,对禁食患者在常规或紧急麻醉过程中自发和正压通气,也可在患者已知或非预期气道困难时维持呼吸。 |
型号规格 | SGHZ 1.5,SGHZ 2.0,SGHZ 2.5,SGHZ 3.0,SGHZ 4.0,SGHZ 5.0 |
注册证编号 | 沪械注准20162660029 |
注册人名称 | 上海淞行实业有限公司 |
注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层(增)上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层(成品仓库) |
其他内容 | 原材料及供应商见附件,产品采用环氧乙烷灭菌,无菌有效期三年。 |
备注 | 1.产品使用者应经专业培训;2.重复使用时,使用前应经患者知情同意;3.产品不可在核磁共振和CT影像检查过程中使用。 |
批准日期 | 2016-01-19 |
有效期至 | 2021-01-18 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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