| 产品名称 | 神经监护气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括一根气管插管、一根绿色皮下针头和一根白色皮下针头；气管插管由管身、接触电极插头、电极连接线、可充气套囊、套囊充气管和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 神经监护气管插管用于与适合的神经监护仪连接，提供通畅的病人通气气道和作为术中监视喉内肌肉、神经活动的一种工具。该产品适合在手术过程中需要持续监视支配喉内肌的神经时使用；该产品不适用术后使用，不适合24小时以上的长期使用。 |
| 型号规格 | WET6.0、WET6.5、WET7.0、WET7.5、WET8.0 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162660013 |
| 注册人名称 | 上海应手医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥镇康桥路957号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A楼4层 |
| 其他内容 | 产品采用环氧乙烷灭菌,有效期2年。 |
| 备注 | 企业说明本产品与江西诺诚电气有限公司已获医疗器械注册证的‘电生理参数监测仪’配合使用。 |
| 批准日期 | 2016-01-18 |
| 有效期至 | 2021-01-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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