| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 充气式面罩由充气阀、接头、挂钩、面罩壳、密封气囊组成；脱卸式面罩由密封垫、罩壳、接头组成；拢边式面罩由罩壳和接头组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供麻醉呼吸用。 |
| 型号规格 | 型号：充气式面罩、拢边式面罩、脱卸式面罩规格：充气式面罩分为：A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、A-7、A-8、A-9拢边式面罩分为：B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6脱卸式面罩分为：C-1、C-2、C-3 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152660771 |
| 注册人名称 | 新乡市友邦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县蒲东区S308省道与蒲城大道交叉口西北角 |
| 批准日期 | 2015-12-03 |
| 有效期至 | 2020-12-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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