| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 雾化器由松紧带、铝卡、咬嘴或面罩、导管、雾化芯、药物杯组成；咬嘴型雾化器由咬嘴、导管、雾化芯、药物杯组成；面罩型雾化器由松紧带、铝卡、面罩、导管、雾化芯、药物杯组成；手持型雾化器由手持咬嘴或面罩、导管、雾化芯、药物杯组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。 |
| 型号规格 | 型号：咬嘴型、面罩型、手持型。面罩型雾化器规格：特大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号(S)。药物杯容积规格：6mL、8mL、20mL。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152660768 |
| 注册人名称 | 新乡市友邦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县蒲东区S308省道与蒲城大道交叉口西北角 |
| 生产地址 | 长垣县蒲东区S308省道与蒲城大道交叉口西北角 |
| 批准日期 | 2015-12-03 |
| 有效期至 | 2020-12-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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