| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用缝合型换药包由一次性使用非吸收性外科缝线、一次性使用医用缝合针、一次性使用纱布块、一次性使用棉球、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用托盘(以上为标准配置)、一次性使用镊子、一次性使用手术洞巾、一次性使用无菌手术单、一次性使用消毒棉球(以上为选配)组成；一次性使用换药型换药包由一次性使用纱布块、一次性使用棉球、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用托盘(以上为标准配置)、一次性使用镊子、一次性使用无菌手术单、一次性使用消毒棉球(以上为选配)组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者缝合、换药使用。 |
| 型号规格 | 换药型、缝合型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152660645 |
| 注册人名称 | 南阳市昌华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省南阳市镇平县遮山镇工业园 |
| 生产地址 | 河南省南阳市镇平县遮山镇工业园 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用换药包(注册证编号：豫械注准20152660645)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-10-27 |
| 有效期至 | 2020-10-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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