| 产品名称 | 一次性使用废液袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用废液袋由袋体、连接管、进液管、小罗伯特夹、双扣、罗口帽组成,其中连接管、小罗伯特夹、 双扣、罗口帽为可选配置。袋体容积有500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml。根据型式分为:基本配置A型与基本配置加可选配置B型2种型式，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。袋体、连接管、进液管主要采用符合GB15593中规定的聚氯乙烯材料制成。小罗伯特夹主要采用符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成。双扣、罗口帽采用符合YY/T 0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 型号规格 | FYD-A-500-S、FYD-A-600-S、FYD-A-750-S、FYD-A-800-S、FYD-A-1000-S、FYD-A-1500-S、FYD-A-2000-S、FYD-A-2500-S、FYD-A-3000-S、FYD-B-500-S、FYD-B-600-S、FYD-B-750-S、FYD-B-800-S、FYD-B-1000-S、FYD-B-1500-S、FYD-B-2000-S、FYD-B-2500-S、FYD-B-3000-S、 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660105 |
| 注册人名称 | 江苏宏鑫医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140110号。 |
| 批准日期 | 2016-02-25 |
| 有效期至 | 2021-02-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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