| 产品名称 | 一次性使用防返流引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防返流引流袋由护帽、接头(蓝色接头、白色接头、采样口接头、螺旋接头、红色接头)、导管、挂钩(带)或绑带、袋体、防返流止回膜、排液管、排液阀(十字阀、螺旋阀、折叠阀、拉阀、夹阀等)等组成，并可根据临床需要和不同的袋体形状选择性配置绑绳、排液阀护帽、带防返流止回膜滴瓶、非乳胶橡筋、床单夹、夹片(或夹子)、空气膜、进液座、贮液盒(1腔、2腔、3腔)、等组成。产品应无菌。防返流引流袋采用符合GB15593中规定的聚氯乙烯材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床收集尿液用。 |
| 型号规格 | YLD-I-500-S、YLD-I-600-S、YLD-I-750-S、YLDI-800-S、YLD-I-1000-S、YLD-I-1500-S、YLD-I-2000-S、YLD-I-2500-S、YLD-I-3000-S、YLD-I-4000-S、YLD-I-5000-S;YLD-II-500-S、YLD-II-600-S、YLD-II-750-S、YLD-II-800-S、YLD-II-1000-S、YLD-II-1500-S、YLD-II-2000-S、YLD-II-2500-S、YLD-II-3000-S、YLD-II-4000-S、YLD-II-5000-S;YLD-III-500-S、YLD-III-600-S、YLD-III-750-S、YLD-III-800-S、YLD-III-1000-S、YLD-III-1500-S、YLD-III-2000-S、YLD-III-2500-S、YLD-III-3000-S、YLD-III-4000-S、YLD-III-5000-S |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660104 |
| 注册人名称 | 江苏宏鑫医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140110号。 |
| 批准日期 | 2016-02-25 |
| 有效期至 | 2021-02-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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