| 产品名称 | 一次性使用妇检包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置件：一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用薄膜手套、一次性医用中单、石蜡棉球、塑料镊子、托盘、包布和可选配置件：一次性使用医用棉签、一次性使用妇科刮板、一次性使用拭子组成。按阴道扩张器的规格不同分为：大号、中号、小号三种型号。阴道扩张器、塑料镊子、托盘和拭子采用聚丙烯制成；薄膜手套为PE材料；刮板采用木制或塑料制成；石蜡棉球采用医用脱脂棉和石蜡制成；棉签采用医用脱脂棉制成；包布和中单采用无纺布制成。本产品经环氧乙烷灭菌，属于无菌的一次性使用医疗用品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇科检查用 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660032 |
| 注册人名称 | 如皋市恒康医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660057号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010690号。 |
| 批准日期 | 2016-01-21 |
| 有效期至 | 2021-01-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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