| 产品名称 | 一次性使用无菌肛门管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌肛门管采用医用聚氯乙烯材料制成，由导管和接头组成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床灌肠用。 |
| 型号规格 | 8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660126 |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2660469号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010424号。 |
| 批准日期 | 2018-07-06 |
| 有效期至 | 2021-02-24 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-88906800; 13775055359;0519-88906100 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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