| 产品名称 | 一次性使用灌注器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌注器产品根据容量不同，型号规格分为60ml、80ml；一次性使用灌注器由芯杆、外套、橡胶活塞、锥头帽组成，灌注器的芯杆、外套、锥头帽采用符合YY0242-2007要求的聚丙烯树脂制成，灌注器的橡胶活塞采用天然橡胶制成。一次性使用灌注器经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体灌注食物用。 |
| 型号规格 | 60ml、80ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660023 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号（受托企业生产地址） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660155号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。 |
| 批准日期 | 2020-05-28 |
| 有效期至 | 2021-01-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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