| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗袋主要采用软聚氯乙烯塑料制成，按结构型式不同分为A、B两型， A型由袋体、吊耳、导管、调节器/止液夹、加压囊、肛门管组成，B型由袋体、吊耳式进液口、导管、调节器/止液夹、两通接头/接管、肛门管组成。肠道冲洗袋按容量不同分为1000ml、2000ml两种。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供病人肠道冲洗使用。 |
| 型号规格 | A型、B型：1000ml、2000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20152661375 |
| 注册人名称 | 扬州众仁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 备注 | 原医疗器械注册证苏食药监械(准)字2011第2660509号作废。医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050043号。 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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