| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿管管身采用天然胶乳制成，由阀门和胶套组成。阀门分为硬阀和软阀，硬阀由塑料制成，软阀由橡胶制成，胶套由橡胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体尿道导尿，留置导尿。 |
| 型号规格 | 无球囊小儿用：2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)有球囊小儿用：2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)无球囊女用：4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)有球囊女用(双腔和三腔)：4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)无球囊男用：4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)有球囊男用(双腔和三腔)：4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152661167 |
| 注册人名称 | 扬中金祥乳胶制品有限公司 |
| 注册人住所 | 扬中市新坝镇 |
| 生产地址 | 扬中市大桥路 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2660571号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010461号。 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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