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产品名称 一次性使用废液袋
结构及组成/主要组成成分 一次性使用废液袋按结构分为A型和B型,A型废液袋由袋体、导管、调节夹、注射接口、注射接口帽组成,支撑杆为选配件,B型废液袋由袋体、导管、Y三通、单向膜片、调节夹、注射接口、注射接口帽组成,支撑杆为选配件。废液袋的袋体、导管、注射接口、注射接口帽、接头、保护帽、Y三通、单向膜片、支撑杆采用医用聚氯乙烯制作,调节夹采用医用聚丙烯制作。本产品应采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途 与血液净化处理装置的体外循环管路配套,主要用于血液净化处理装置的体外循环管路使用过程中包括预冲洗在内的废液的收集。
型号规格 结构分为A型、B型两种型号。规格有:1000ml、2000ml、3000ml、5000ml
注册证编号 苏械注准20152661109
注册人名称 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司
注册人住所 张家港市经济开发区悦丰路7号
生产地址 张家港市经济开发区悦丰路7号
备注 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010023号。
批准日期 2015-10-19
有效期至 2020-10-18
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-03
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