| 产品名称 | 简易雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 简易雾化器分为面罩式、口含式两种，面罩式分为儿童型、成人型两种。面罩式雾化器由输氧管、雾化杯、面罩组成，口含式雾化器由输氧管、雾化杯、含嘴组成。面罩、输氧管、含嘴应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯应采用YY/T 0114-2008规定的聚乙烯制成。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床对呼吸道进行各种药液的雾化吸入治疗(需与雾化源配套使用)。 |
| 型号规格 | 口含型、面罩型(儿童、成人) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152661102 |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇后巷耀华路 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇后巷耀华路 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2660178号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100028号。 |
| 批准日期 | 2015-10-19 |
| 有效期至 | 2020-10-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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